热门关键词: 黄金牌铁皮石斛洋参颗粒 保健食品 固体制剂 口服液制剂
今日喜讯:无锡健特申报的小复方保健食品,成功通过省市场监督管理局(简称“省局”)初审!这标志着项目取得关键突破,后续将正式向国家市场监督管理总局递交资料,推进国家级审批。
此次初审通过,是监管部门对无锡健特合规经营、研发实力及生产管控能力的认可,为后续产品合规上市筑牢基础,更彰显了团队对大健康事业的初心与严谨把控。
小复方试点采用“省级报批、属地管理、总局监管”模式,各环节严格管控,核心保障产品安全与规范。审批流程上,企业申请后需经专业技术机构全面审查,通过后完成备案凭证、生产许可等手续并公示,方可投产销售。 产品层面全链条规范:原料从36种指定目录选取,遵循《药典》标准;工艺、剂型有明确要求;配方以中医药理论为核心,结合现代药理研究,既保障消费者权益,也引领行业高质量发展。
小复方试点政策落地为保健食品行业带来升级机遇,破解了行业功效同质化、创新乏力、合规成本高的痛点,开辟“合规+创新”发展路径。政策鼓励依托中医药理论研发,推动行业从“简单原料复配”向“精准协同调理”转型,助力中医药文化现代化传承。这一机遇与无锡健特深耕中医药现代化的方向高度契合,为后续发展奠定基础。
此次初审的顺利通过,源于无锡健特长期深耕大健康领域,坚守合规经营底线,拥有完善的质量管理体系与良好经营记录。核心能力上,公司组建专业研发团队,配备标准化生产基地与检验检测体系,搭建全生命周期追溯与评价体系,全面满足试点四项核心能力要求。
此次成果是认可更是鞭策,无锡健特将全力筹备国家审批资料,严格推进后续工作。未来,公司将持续把握政策机遇,挖掘经典古方现代价值,研发优质产品,实现自身高质量发展的同时,助力行业升级。